Rengjør rom, støvfri klutstandard
Renrengjøring er et svært viktig daglig arbeid for farmasøytiske selskaper. De viktigste verktøyene som brukes i rengjøringsarbeid Kvaliteten på rene filler har direkte innvirkning på effektiviteten og effektiviteten til rengjøringsarbeidet, men jeg finner ut at mange farmasøytiske selskaper er viktige i hvordan man velger dette. Verktøyene er ikke veldig klare. Kvalitetsstandardene for noen rene filler er publisert nedenfor for referanse og utveksling:
1. Totalt antall partikler i flytende miljø (ved simulering for å teste totalt antall partikler produsert av rent laken i væskemiljøet, bestemme tilpasningsevnen til laken i et rent miljø), beregner vanligvis antall partikler ≥0,5 μm og ≥ 5μm, enheten Ja (millioner partikler / m2), jo mindre partiklene er, desto bedre ytelse av laken.
2. Totalt antall tomme partikler (måling av antall tomme partikler som slippes ut av laken (eller annet materiale) i tørr tilstand med spenning som ligner stresset i faktisk bruk), generelt beregning av totalt antall partikler ≥ 0,5 μm (Enhet partikler / m2 / ft3).
3. Antall fiberfrigjøring (ved å måle den totale fiberbelastningen til laken etter å ha mottatt en viss mengde stress i væskemiljøet (simulerer faktisk bruk). Generelt beregner du antall fibre> 100 mikron per enhet fiber / kvadratmeter.
4. Ikke-flyktig rest test.
5. Adsorbsjonskapasitet (adsorpsjonshastighet og adsorpsjonsmengde, jo raskere adsorpsjonshastigheten, desto større adsorpsjonsmengden desto bedre ytelse)
6. Metallioninnhold.
Som kjerneområde for farmasøytisk produksjon er rent rommet strengt kontrollert og fullt kvalifisert til å komme inn. Imidlertid tror de fleste av selskapene, inkludert noen eksperter, at så lenge det ikke-vevde stoffet kan møte behovene til det rene rommet, er dette utsikten stor misforståelse.
Ikke-vevde stoffer er bare en generell betegnelse. Produksjonsmiljøet for hvert ragfremstillingsvirksomhet er ujevnt. De fleste av dem produseres ikke i et strengt rent miljø. Slike produkter er forurensningskilder. De er vant til å rense miljøet og effekten er absolutt ikke bra. Når det gjelder det selvfremstillede støvfrie kluthåndkleet, er jordmetoden enda mer urimelig. Det renser bare smuss som kan sees av øynene, men samtidig skaper det også flere små partikler som blir en skjult fare som påvirker kvaliteten på produktet.
Jeg håper at de ovennevnte spørsmålene kan tiltrekke alles oppmerksomhet og være oppmerksom på det i fremtidig arbeid.