Hva er styringsreglene for rene klær i rene rom?
Å si at den største kilden til forurensning i rene rom er menneskekroppen. I følge statistikk er andelen støvgenerering i luften i renrommet 5 prosent -10 prosent, andelen støvgenerering ved dekorasjon er 20 prosent -30 prosent, andelen støvgenerering av gass og væske er 5 prosent -10 prosent , og andelen støvgenerering fra maskiner er 20 prosent -30 prosent . Andelen støv generert av personell utgjør 30 prosent -40 prosent, noe som viser at mennesker er den største kilden til forurensning i rene rom.
Mennesker vil frigjøre og skille ut forurensninger i prosessen med metabolisme; menneskelige overflater og klær vil være forurenset eller inneholde forurensninger; menneskelige aktiviteter i rene rom vil produsere partikler og mikroorganismer. Derfor fastsetter "Good Manufacturing Practice for Drugs" tydelig at personell som kommer inn i det rene rommet ikke skal sminke eller bruke tilbehør, og ikke direkte berøre stoffene med bare hender.
Personalet som kommer inn i renrommet må ha antistatiske arbeidsklær. Antistatiske arbeidsklær må dekke alt hår, skjegg og føtter for å hindre at kroppen faller. De spesifikke administrasjonsreglene er som følger:
1. Bytt klær og vask hendene i henhold til driftsprosedyrene for å minimere forurensning til det rene området eller bringe forurensninger inn i det rene området.
2. Valg av materialer, stiler og måter å bruke arbeidsklær på bør være forenlig med kravene til produksjonsoperasjoner og luftrenshetsnivåer, og må ikke blandes.
3. Arbeidsrene klær skal være glatte i tekstur, uten statisk elektrisitet, og uten å avgi fibre og partikler. Sterile arbeidsklær skal dekke alt hår, skjegg og føtter, og kan holde på kroppen.
4. Arbeidstøyet som brukes i ulike luftrenshetsnivåer bør rengjøres, sorteres og desinfiseres eller steriliseres om nødvendig. Ytterligere partikler bør ikke bringes inn i vask og sterilisering av arbeidsklær, og det bør utarbeides en rengjøringssyklus.
5. Rengjørings- og bearbeidingsmetodene for antistatiske arbeidsklær som brukes i det rene området skal kunne sikre at de ikke bærer forurensninger og ikke forurenser det rene området. Arbeidstøy skal rengjøres og steriliseres i henhold til relevante driftsprosedyrer, og vaskerommet settes best opp separat