Rene rom operatører bør ha de grunnleggende kvaliteter
Konstruksjonen og utformingen av cleanrooms er underlagt strenge nasjonale standarder, men streng håndheving av brukskriterier for renrom er også viktig for de som bruker og jobber i dem. Med maskinvaren til luftrensingsanlegget er nøkkelen programvarehåndtering, med fokus på styring av rent og bevisst personell, som krever klart ansvar og opplæring.
Personalet som kommer inn i det rene rommet er kjernen i vedlikeholdsstyring. Nøkkelpunktet er å trene personalet som går inn i det rene rommet, slik at de har en sterk følelse av GMP og kvalitet, og alltid være oppmerksom på helse og sikkerhet. Opplæringen av Beike fokuserer med andre ord på tre hovedaspekter: kunnskap, ferdigheter og holdninger. Hovedpoengene for opplæring for personell inn i det rene rommet er oppført nedenfor:
Farger og kvalitetsbevissthet om partikler, mikroorganismer og pyrogener på produktkvalitet og sikkerhet;
Kunnskap om renslighet som kreves av produktet;
Rengjør innendørs støvkilder og kontrollen;
Prosessdrift og dens innvirkning på renslighet;
Rene rom renhet måleinstrument, målemetode og evalueringsmetode; Produkt sterilitetstest eller mikrobiell grense testmetode; arbeid gjødsel vaske, desinfeksjon og inspeksjon metode;
Driftsprosedyrer og feilsøkingsmetoder for luftrensingsutstyr og systemer;
Strukturen og ytelsen til det rene rommet der den ansatte er lokalisert;
Sikkerhets- og helseforanstaltninger.
Tidlig og nøyaktig opplæring av GMP kunnskap og konsepter er viktig for å opprettholde ren romhygiene.